A disponible comercialmente en la composición del mercado es, en todo caso no es nuevo, si la composición puede ser analizado por un especialista y reproducido sin carga indebida. En una composición compleja no es fácilmente identificable, es suficiente para la, si el experto puede desarrollar un número manejable de hipótesis plausibles sobre la posible naturaleza de la composición, una de ellas fue con el stand-den a su disposición verificar las capacidades de análisis puede.
BGH X ZR JUICIO 120/11 de 23. OCTUBRE 2012 – Gelomyrtol
EPC Arte. 54 Abs. 2; § PatG 3 Abs. 1
A disponible comercialmente en la composición del mercado es, en todo caso no es nuevo, si la composición puede ser analizado por un especialista y reproducido sin carga indebida. En una composición compleja no es fácilmente identificable, es suficiente para la, si el experto puede desarrollar un número manejable de hipótesis plausibles sobre la posible naturaleza de la composición, una de ellas fue con el stand-den a su disposición verificar las capacidades de análisis puede.
BGH, Sentencia 23. OCTUBRE 2012 – X ZR 120/11 – TRIBUNAL FEDERAL DE PATENTES
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El X. Sala de lo Civil del Tribunal Federal de la audiencia 23. OCTUBRE 2012 por el juez que preside el profesor. Dr. Meier-Beck, el juez Keukenschrijver, el juez y el juez Mühlens Dr.. Grabinski und Dr. Bacher
por este medio:
El recurso de apelación contra la mayoría 26. JULIO 2011 anunció la sentencia del 3. Senado (Nulidad del Senado) el Tribunal Federal de Patentes rechazó costas de la demandada.
Por derecho
HECHOS:
El demandado es el propietario de la 12. Septiembre 2000 Inan reclamación de la asunción de una prioridad alemana de 16. Septiembre 1999 patente europea ange-reporte 1 212 072 (La patente). El traje de la tienda-en se llama “Composición farmacéutica, COMPRE-enviar eucalipto- y aceite de naranja”; Se compone de doce reivindicaciones. Die nebengeordneten Patentansprüche 1, 6 Y 12 lauten in der Verfahrens-sprache:
“1. Pharmazeutische Zusammensetzung für die orale Verab-reichung in Form einer Hart- oder Weichgelatinekapsel umfassend Eukalyptusöl und Orangenöl.
6. Pharmazeutische Zusammensetzung für die orale Verab-reichung in Form einer Flüssigkeit umfassend Eukalyptus-öl und Orangenöl.
12. Verwendung einer pharmazeutischen Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 A 11 für die Herstellung ei-
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nes Arzneimittels für die Behandlung infektiöser Erkran-kungen und Entzündungen der Atemwege.”
Die Klägerin hat geltend gemacht, der Gegenstand des Streitpa-tents sei nicht patentfähig.
Das Patentgericht hat das Streitpatent für nichtig erklärt.
Hiergegen wendet sich die Beklagte mit ihrer Berufung, con los que siguen buscando la desestimación de la demanda.
Razones:
La admisión del recurso es infundado.
Yo. La patente se refiere a una composi-ción farmacéutica para la administración oral en la forma de un disco- o cápsula de gelatina blanda o un líquido, el eucalipto- y naranjas(conchas)aceite comprende en forma combinada y se puede utilizar preferentemente para el tratamiento de enfermedades del tracto respiratorio Er, que son causadas por microorganismos.
La patente impugnada describe principio, que la bronquitis complicada constituye uno de los ejercicios de la medicina enfermedades más comúnmente diagnosticados. La enfermedad inflamatoria de las vías respiratorias inferiores se desencadenado principalmente por un número de virus, sin embargo, podría dar lugar a la superinfección bacteriana por sí mismo infecciones virales. Una terapia causal de la infección viral no fue posible, una sobreinfección bacteriana se trata con antibióticos. En la práctica, se estima en más de 65% todos los pacientes diagnosticados con prescriben antibióticos bronquitis aguda. En condiciones prácticas je-pero éxitos a menudo no un diagnóstico exacto, de modo que los antibióticos sin la-
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necesidad péutico sería utilizado. El uso indiscriminado de antibióticos ha conducido a un aumento en la resistencia de más y más bac-categorías dependiendo de la frecuencia de uso. Por lo tanto, existe una necesidad de un curso de acción alternativo, terapéuticamente equivalentes y efectos secundarios fue.
Esto se consigue mediante una com-posición farmacéutica, que está destinada a administración oral, en la forma de un disco- o cápsula de gelatina blanda está presente y eucalipto- y aceite de naranja por sumas.
II. El Tribunal de la Patente adoptó, el objeto de Pa-tentansprüche 1 Y 12 no era nuevo para la fecha de prioridad, because've oyó la composición de la Gelomyrtol forte de drogas en este punto de tiempo de la técnica anterior. Como se desprende de la Lista Roja 1993 (Pánico 6) ya estaba ante la tätstag prioridad en el comercio Gelomyrtol forte drogas. Como ingrediente activo de esta droga han incluido así como la aún hoy vendido bajo el mismo nombre de la droga myrtol. Los ingredientes de la medicación fueron, lo que no-se lamentó Be The Imagine negó, desde 1978 permanecido sin cambios. Había un destilado mixto de aceite de eucalipto, Orangenöl, Myrtle y zit-ronen aceite. Asegúrese de que el producto público forte Gelomyrtol era demasiado accesible.
Contrariamente a la parte demandada que era posible para los expertos, determinar la composición de los componentes biológicos de carga activos de Gelomyrtol forte por análisis. Expertos en la materia es un farmacéutico o químico, que se había especializado después de completar sus estudios en el campo de la biología farmacéutica y enajenante de muchos años de experiencia en el campo del desarrollo de los medicamentos a base de plantas para el tratamiento de enfermedades del sistema respiratorio y está involucrado en un equipo, que en cualquier caso también en el análisis de
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aceites esenciales farmacéutico o químico experimentado pertenecen a la misma dirección técnica. Tal persona calificada haría, cuando se enfrenta a la tarea, para investigar la composición de myrtol más cerca, someterse a-sen drogas cromatografía de gases, antes de volver a agarrar otros métodos analíticos. El experto es conocida, que los ingredientes principales de myrtol cineol, Limoneno y α-pineno eran. Se basó en el cromatograma para él en el patrón de la cara- y Spurenkom-componentes, así como la cantidad de los tres componentes principales vistos desde el principio, que no constituía un enriquecido con sustancias individuales aceite esencial, pero una mezcla de aceites esenciales. Un experto en la materia debe más conocida, que, en particular el aceite de eucalipto y aceite de naranja eran, que por lo general elaborado para la producción de Ätherischölgemischen considerado. La razón de esto es la excepcionalmente alta concentración de sustancias en cineol y limoneno en aceite lyptusöl Euka-naranja. Añade, que el aceite de eucalipto se ha utilizado tradicionalmente en el tratamiento de enfermedades respiratorias, y en que la disponibilidad de ambos aceites, que se produce en grandes cantidades, son sin problemas y bajo costo que causa. En este contexto, la identificación de los principales componentes de Myr-tol escénicas aceites esenciales tienen que ser hechas por los expertos en la técnica sin esfuerzo unzumutba s. Por lo tanto, se enfrentan con aceite de eucalipto y aceite de naranja a dos aceites muy diferente composición del material y esto particularmente en términos de lado- y se aplica Spurenkom-componentes, tener el experto para identificar los aceites esenciales, de la que myrtol consiste esencialmente, pruebas suficientes por lo tanto ya recibida para realmente composición por delante basa en una comparación con los cromatogramas de gases de eucalipto comercial-tusöle y aceites de naranja. Uso de la cromatografía de gases acoplamiento habitual y espectroscopia de masas, él fue capaz de asegurar el resultado Won-nene.
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La materia objeto de la reivindicación 6 no se basa en ningún caso una actividad inventiva, porque constituye una recta común en el campo de la Indikationsge-respiratoria medida enfermedades, La aplicación de principios activos en forma de líquidos.
III. Esto evitará que el examen en apelación fue.
1. El producto Gelomyrtol forte, eso fue después de las conclusiones indiscutibles del Tribunal de la Patente en el momento de prioridad durante años en el mercado, contenida, así como la demandada no niega, Desde su aprobación por el entonces Instituto Federal de Medicamentos una mezcla de Ge 66% Eukalyptusöl, 32% Naranjas(conchas)Cerveza, 1% Myrtle y 1% Zitronenöl. El resultado de esta composición ingredientes químico en reglas eran - sin nombrar a su origen - multiple-ver sido publicado: En la Lista Roja 1993 (Pánico 6) son los ingredientes como dLimonen, Cineol y α-pineno especificado. La publicación por Meister et al, La eficacia y la tolerabilidad de myrtol estandarizada en el tratamiento a largo plazo de la bronquitis crónica, Arzneimittelforschung / Drogas Rese-arco 1999, 351 (Pánico 4) se realiza, que Gelomyrtol fuerte era un extracto phy-totherapeutischer y consiste esencialmente en tres monoterpenos, a saber, α-pineno, dLimonen y 1,8-cineol, en el que el medio con el fármaco 15% α Plumas, 35% dLimonen y 47% 1,8-Cineol por cápsula ent-hold.
2. Este fue el objeto de la reclamación 1 las tiendas de campaña en traje no es nuevo en la fecha de prioridad.
Para la novedad de una sustancia o composición, es importante, si el fármaco o los componentes de la composición están comúnmente disponibles en cualquier caso, la persona experta es capaz de, para conseguir el objeto de la patente con la ayuda de sus conocimientos técnicos y habilidad en la mano. Se puede dejar, si ya a ge-
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nügt, que un objeto de la invención está disponible en el mercado, aquí como fue el caso con el producto Gelomyrtol forte. Que nunca, denfalls es suficiente, Si un objeto, por un experto Analy-Siert y sin carga excesiva puede ser reproducida (Bus-in / Keukenschrijver, 6. Ed, § 3 RN. 127). En una composición compleja no es fácilmente identificable, es suficiente para la, si el experto puede desarrollar un número manejable de hipótesis plausibles sobre la posible naturaleza de la composición, de un parado a su disposición análisis de-nen ve fácilmente puede apoyar. Un único en todos los sentidos Resultado, excluye toda otra composición es posible con la seguridad, No es que él requeridos. Va desde, que existir para el perito toda razonable de dos fel sobre los resultados de su análisis. Para entonces REQUERIDO-chen grado de certeza, el experto puede detectar la presencia de aceite de eucalipto y aceite de naranja en Gelomyrtol forte.
3. El experto fue conocido por los hallazgos de la corte-Patentge, que los pocos aceites esenciales-pineno α, Incluir limoneno y 1,8-cineol como componentes principales. En particular, el experto sabía de su conocimiento general, que el aceite de eucalipto como ingrediente principal 1,8- Cineol y como un componente menor que contiene principalmente α-pineno y que el aceite de naranja a 90% consta de limoneno (vgl. Römpp, Enciclopedia Productos Naturales, 1997, S. 213, 214 Y 255 - Feemmy 5). Fuera de la era conocida por los expertos por las otras conclusiones del tribunal-Patentge, que el aceite de eucalipto se utiliza tradicionalmente para tratar las enfermedades respiratorias usar consistentemente. El aceite de eucalipto y aceite de naranja ka-hombres y, por tanto, como componentes de Gelomyrtol forte en consideración, porque se producen en grandes cantidades y son relativamente kostengüns TIG. El experto Fue por estas razones se elevan a la hipótesis, que Gelomyrtol eucalipto forte- y contiene aceite de naranja.
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Por otra parte, PARA – como el demandado ha realizado esta en la audiencia-pulmón – para la preparación del producto Gelomyrtol el fuerte de una matriz obtenida en un diferentes ingredientes manner limoneno, Cineol y α-pineno se podrían haber infligido, habla, que es Ge lomyrtol forte de acuerdo con las declaraciones de la citación NiK 4 (S. 352 No.. 1 3. Abs.) una droga de origen vegetal (phytotherapeuti un extracto de la regla) Estos, al 97, pero no a 100 % consta de tres Monoter-Penen. El acusado es alegaciones de la demandante, de aquí se desprende, que Gelomyrtol forte es una destilación de partes de la planta y no una mezcla de compuestos individuales químicamente puros, sin contacto entgegenge. A pesar de que es sólo a través de la 14. Enmienda AMG, la definición del § 4 Abs. 29 AMG se introdujo al código, son de acuerdo con la base de hierbas medicamentos Arz-drogas, contiene como ingrediente activo exclusivamente en una o más sustancias vegetales o uno o gen PREPARACIÓN vegetales o uno o más sustancias vegetales en combinación con uno o varios preparados vegetales. Tampoco está fuera de discusión, si se excluyen las sustancias químicas tan puros de origen vegetal. Sin embargo, corresponde a la práctica y la jurisprudencia administrativa, no clasificados sustancias químicas puras origen pflanzli-chen como hierbas medicinales (S. Ku gel / Müller / Hofmann / Kruger, AMG, § 4 RN. 203). También tienen la puntería hacia el exterior a un extracto de la planta y el hecho, que la no-fe Inhaltsstof 100 % resumir, también indican una preparación a base de hierbas.
La adopción, Gelomyrtol forte cubre Eucalyptus- y Orán Genol, para verificar, era suficiente, preparar una mezcla de estos aceites en una proporción, que los componentes químicos de 1,8-cineol, α-pineno y limoneno (esencialmente) cesado como, como en los documentos citados NiK 4 y Nik 6 se indica. Hecho el trade-hombre de esta mezcla en un cromatograma de gases, era das de Patentes-
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gericht unangefochten als übliche Untersuchungsmethode angesehen hat und verglich dieses mit einem Gaschromatogramm des Arzneimittels Ge-lomyrtol forte, konnte er hieraus mit dem erforderlichen Grad an Sicherheit die Schlussfolgerung ziehen, dass Eukalyptus- und Orangenöl Bestandtei-le dieses Produkts sind. Die auftretenden weiteren Peaks bestätigten im Übrigen die Annahme, dass Gelomyrtol forte keine Zusammensetzung chemischer Reinsubstanzen darstelle.
Der Beklagten kann nicht darin gefolgt werden, die Chromato-gramme, die sie mit Schriftsatz vom 14. Septiembre 2012 als Anlagen MAI 15a und 15b vorgelegt hat, zeigten, dass Unterschiede bei den beiden untersuchten Mischungen, nämlich des Wirkstoffs von Gelomyrtol forte einerseits und eines Destillats aus Myrtenöl und Limonenöl andererseits, nicht eindeutig festzustellen seien. El solicitante ha señalado acertadamente en la vista de las diferencias en el patrón particular de los regímenes de pico. En particular, con los tiempos de retención 13.507 Y 14.177 (Gelomyrtol fuerte) SEGÚN 13.517 Y 14.202 (Myrten- Mezcla de aceite de lima) las disparidades en el ojo. Los demandantes tampoco han formulado objeciones-rin.
4. Las versiones apropiadas de la sentencia reclamación 6 no se ven afectadas por los Apelaciones. En esta referencia se hace.
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IV. La decisión sobre las costas De § 121 Abs. 2 PATG en verbo estiércol mit § 97 Abs. 1 ZPO.
Meier-Beck Keukenschrijver Mühlens
Grabinski Bacher
Tribunal de primera instancia:
TRIBUNAL FEDERAL DE PATENTES, Decisión del 26.07.2011 – 3 No existe 7/10 (UE) –