Un commercialmente disponibile sulla composizione del mercato è in ogni caso non è nuovo, se la composizione può essere analizzato da uno specialista e riprodotta senza indebiti oneri. In una composizione complessa non facilmente identificabili, è sufficiente che il, se l'esperto può sviluppare un numero gestibile di ipotesi plausibili sulla possibile natura della composizione, uno dei quali era con lo stand-den a sua disposizione verificare le capacità di analisi può.
BGH X ZR SENTENZA 120/11 da 23. Ottobre 2012 – Gelomyrtol
EPC Art. 54 Abs. 2; § PATG 3 Abs. 1
Un commercialmente disponibile sulla composizione del mercato è in ogni caso non è nuovo, se la composizione può essere analizzato da uno specialista e riprodotta senza indebiti oneri. In una composizione complessa non facilmente identificabili, è sufficiente che il, se l'esperto può sviluppare un numero gestibile di ipotesi plausibili sulla possibile natura della composizione, uno dei quali era con lo stand-den a sua disposizione verificare le capacità di analisi può.
BGH, Sentenza 23. Ottobre 2012 – X ZR 120/11 – CORTE FEDERALE BREVETTO
– 2 –
La X. Sezione civile del Tribunale federale del dibattimento 23. Ottobre 2012 dal giudice presidente Prof. Dr. Meier-Beck, il giudice Keukenschrijver, il giudice e il giudice Mühlens Dr. Grabinski und Dr. Bacher
con la presente:
Il ricorso contro la più 26. Luglio 2011 ha annunciato la sentenza del 3. Senato (Nullità Senato) il Tribunale federale dei brevetti ha respinto spese della parte convenuta.
Per i diritti
Fatti:
L'imputato è il proprietario della 12. Settembre 2000 Inan sostengono sotto assunzione di una priorità tedesca 16. Settembre 1999 brevetto europeo ange-segnalati 1 212 072 (Il brevetto). La tuta tenda-in si chiama “Composizione farmaceutica, compre-invio eucalipto- e olio di arancio”; Si compone di dodici crediti. Le rivendicazioni indipendenti 1, 6 e 12 denominati nel processo lingua:
“1. Una composizione farmaceutica per via orale authoriza-sottomissione in forma di hardware- o capsule di gelatina molle composto da olio di eucalipto e olio di arancio.
6. Una composizione farmaceutica per via orale authoriza-presentazione sotto forma di un liquido comprendente olio di eucalipto e olio di arancio.
12. Uso di una composizione farmaceutica secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 a 11 uovo per la fabbricazione di-
1
– 3 –
un medicinale per il trattamento delle malattie infettive e Erkran-infiammazione delle vie aeree.”
La ricorrente ha presentato, il tema delle tende in non-suit è brevettabile.
Il Tribunale del brevetto ha dichiarato l'invalido di brevetto.
Contro gli oggetti convenute con la loro vocazione, con cui si continuano a cercare il rigetto del ricorso.
Motivi:
Il ricorso ammissibile è infondato.
Io. Il brevetto si riferisce ad un composi-zione farmaceutica somministrabile per via orale sotto forma di un disco- o capsule di gelatina molle o un liquido, l'eucalipto- e arance(conchiglie)olio comprende in forma combinata e può essere usato preferibilmente per il trattamento di malattie delle vie respiratorie Er, che sono causate da microrganismi.
Il brevetto descrive contestato sin, che la bronchite semplice costituisce una pratica medica delle malattie più comunemente diagnosticate. La malattia infiammatoria delle vie respiratorie inferiori viene innescata essenzialmente da un numero di virus, tuttavia, potrebbe dar luogo a superinfezione batterica da solo infezioni virali. Una terapia causale di infezione virale non era possibile, una superinfezione batterica è curabile con antibiotici. In pratica, sarebbe stimato a più 65% tutti i pazienti con diagnosi di antibiotici prescritti bronchite acuta. In condizioni pratiche je-ma successi spesso una diagnosi esatta, affinché antibiotici senza-
2
3
4
5
6
7
– 4 –
necessità peutico sarebbe usato. L'uso acritica di antibiotici ha portato ad un aumento della resistenza di sempre più BAC-categorie a seconda della frequenza di utilizzo. Pertanto, esiste la necessità di un corso d'azione alternativa, terapeuticamente effetti equivalenti e laterali era.
Questo sarà raggiunto da un com-posizione farmaceutica, che è destinato ad essere somministrato per via orale, nella forma di un disco- o capsule di gelatina molle è presente ed eucalipto- e olio di arancio by-somme.
II. Il Tribunale del brevetto ha adottato, l'oggetto di Pa-tentansprüche 1 e 12 non era nuovo alla data di priorità, because've sentito la composizione del farmaco Gelomyrtol forte in questo momento-punto dalla tecnica nota. Come evidenziato dalla Lista Rossa 1993 (Panico 6) era già prima che la priorità tätstag nella droga commercio Gelomyrtol forte. Come il principio attivo di questo farmaco hanno incluso e l'ancor oggi ancora venduti con lo stesso nome del farmaco myrtol. Gli ingredienti del farmaco erano, ciò che il non essere, lamentava immaginate negato, da 1978 rimasto invariato. C'erano un distillato misto di olio di eucalipto, Orangenöl, Mirto e zit-Ronen olio. Verificare che il prodotto Gelomyrtol forte pubblico era troppo accessibile.
Contrariamente alla convenuta era agli esperti possibili, determinare la composizione dei costituenti biologici carico attivi Gelomyrtol forte di analisi. Tecnico del ramo è un farmacista o chimico, che si era specializzato dopo aver completato i suoi studi nel campo della biologia farmaceutica e cedente molti anni di esperienza nel campo dello sviluppo di farmaci a base di erbe per il trattamento di malattie del sistema respiratorio ed è coinvolto in una squadra, che in ogni caso anche nell'analisi di
8
9
10
– 5 –
oli essenziali esperti farmacista o chimico appartengono alla stessa direzione tecnica. Tale persona esperta sarebbe, quando è stato affrontato con il compito, per studiare la composizione di myrtol più vicino, sottoporsi-sen droga gascromatografia, prima di tornare ad afferrare altri metodi analitici. La persona esperta è conosciuta, che gli ingredienti principali di myrtol cineolo, Limonene e α-pinene erano. È stato basato sul cromatogramma per lui al modello del lato- e Spurenkom componenti nonché la quantità dei tre componenti principali visibili fin dall'inizio, che non costituiva un arricchito con sostanze singole olio essenziale, ma una miscela di oli essenziali. Un artigiano esperto dovrebbe ulteriormente conosciuto, che in particolare l'olio di eucalipto e olio di arancio erano, che generalmente disegnata per la produzione di Ätherischölgemischen considerata. La ragione di questo è eccezionalmente elevata concentrazione di sostanze in cineolo e limonene in olio lyptusöl Euka-arancio. Aggiunge, che l'olio di eucalipto ha tradizionalmente utilizzato nel trattamento delle malattie respiratorie, e dal fatto che la disponibilità di entrambe oli, che possono essere prodotte in grandi quantità, sono senza problemi ea basso costo che causano. In questo contesto, l'identificazione dei componenti principali di Myr-tol performing oli essenziali devono essere apportate dagli esperti nel ramo senza sforzo unzumutba-ren. Così, di fronte a olio di eucalipto e olio di arancio due oli molto diversa composizione del materiale e ciò soprattutto in termini di lato- e applica Spurenkom componenti, hanno l'esperto per identificare gli oli essenziali, da cui myrtol consiste essenzialmente, prove sufficienti quindi già ricevuto effettivamente composizione avanti basa su un confronto con i gascromatogrammi di eucalipto commerciale-tusöle e oli di arancio. Usando il solito gascromatografia accoppiamento e spettroscopia di massa, è stato in grado di garantire il risultato Won-nene.
– 6 –
L'oggetto della rivendicazione 6 non si basa in ogni caso inventiva, perché costituisce un diritto comune sulla Indikationsge-campo delle malattie respiratorie misura, Applicando i principi attivi in forma di liquidi.
III. Ciò manterrà il riesame in appello era.
1. Il prodotto Gelomyrtol forte, che è stato dopo i risultati indiscussi del Tribunale del brevetto al momento di priorità per anni sul mercato, contenute, così come la convenuta non contesta, Fin dalla sua approvazione da parte della allora Istituto federale per le droghe una miscela di Ge 66% Eukalyptusöl, 32% Arance(conchiglie)Birra, 1% Mirto e 1% Zitronenöl. La risultante da questa composizione ingredienti chimico-regole erano - senza nominare la loro origine - multiple-ver stato pubblicato: Nella Lista Rossa 1993 (Panico 6) sono gli ingredienti come dLimonen, Cineole e α-pinene specificato. La pubblicazione da Meister et al, L'efficacia e la tollerabilità di myrtol standardizzato in trattamento a lungo termine della bronchite cronica, Arzneimittelforschung / Drug Rese-arch 1999, 351 (Panico 4) viene eseguita, che Gelomyrtol forte era un estratto PHY-totherapeutischer e consiste essenzialmente di tre monoterpeni, ossia α-pinene, dLimonen e 1,8-cineolo, in cui il farmaco-medium 15% α Penne, 35% dLimonen e 47% 1,8-Cineole per capsula ent-hold.
2. Questo è stato l'oggetto del reclamo 1 le tende in tuta, non nuova in data di priorità.
Per la novità di una sostanza o composizione, è importante, se il farmaco oi componenti della composizione sono comunemente disponibili in ogni caso, l'esperto è in grado di, per ottenere l'oggetto del brevetto con l'aiuto della sua conoscenza esperta e abilità nella mano. Può essere lasciato, se già ge-
11
12
13
14
15
– 7 –
nügt, che un oggetto dell'invenzione è disponibile sul mercato, qui come è stato il caso con il prodotto Gelomyrtol forte. Che mai-denfalls è sufficiente, Se un tale oggetto da un esperto analy-Siert e senza indebiti oneri può essere riprodotta (Bus-in / Keukenschrijver, 6. Ed, § 3 RN. 127). In una composizione complessa non facilmente identificabili, è sufficiente che il, se l'esperto può sviluppare un numero gestibile di ipotesi plausibili sulla possibile natura della composizione, di un fermo a sua analisi de-nen ve può facilmente sostenere. Un unico in ogni aspetto dei risultati, esclude tutte le altre possibili composizione con la sicurezza, Non è quello che-required. Si va da, che esistono per l'esperto qualsiasi ragionevole due fel sui risultati della sua analisi. Da allora RICHIESTO-chen grado di certezza, l'esperto in grado di rilevare la presenza di olio di eucalipto e olio di arancio in Gelomyrtol forte.
3. Il tecnico era conosciuto dagli accertamenti del giudice-Patentge, che pochi oli essenziali α-pinene, Includere limonene e 1,8-cineolo come componenti principali. In particolare, l'esperto sapeva dalla sua conoscenza generale, che l'olio di eucalipto come ingrediente principale 1,8- Cineole e come componente minore contenente principalmente α-pinene e che l'olio arancio 90% costituito da limonene (VGL. RÖMPP, Enciclopedia Prodotti Naturali, 1997, S. 213, 214 e 255 - Feemmy 5). Out-of-the era noto al perito gli altri accertamenti del giudice-Patentge, che l'olio di eucalipto è tradizionalmente usato per il trattamento di malattie respiratorie utilizzare in modo coerente. Olio di eucalipto e olio di arancio ka-uomini e quindi come componenti di Gelomyrtol forte in considerazione, perché sono prodotte in grandi quantità e sono relativamente kostengüns TIG. L'esperto è per questi motivi aumentano l'ipotesi, che Gelomyrtol eucalipto forte- e contiene olio di arancio.
16
– 8 –
D'altronde, che – come la convenuta ha eseguito questo in udienza-polmone – per la preparazione del prodotto Gelomyrtol il forte di una matrice ottenuta in diversi ingredienti maniera limonene, Cineole e α-pinene avrebbero potuto essere inflitte, parla, che è Ge lomyrtol Forte secondo le dichiarazioni in citazione nik 4 (S. 352 No.. 1 3. Abs.) una droga di origine vegetale (phytotherapeuti una regola estratto) Queste, alla 97, ma non a 100 % si compone di tre Monoter-Penen. L'imputato è argomenti della ricorrente, Da questo deriva, che Gelomyrtol forte è un distillato di parti di piante e non una miscela di composti individuali chimicamente puri, senza contatto entgegenge. Anche se è solo attraverso il 14. Modifica AMG, la definizione del § 4 Abs. 29 AMG è stato introdotto per il codice, sono conformi alla medicinali Arz-farmaco erbe, contenente come principio attivo esclusivamente una o più sostanze vegetali o uno o più erbe gene PREPARAZIO o una o più sostanze vegetali in associazione ad uno o più preparati vegetali. Né è fuori discussione, se si escludono le sostanze chimiche così pure di origine vegetale. Tuttavia, corrisponde alla pratica e caso diritto amministrativo, non classificato sostanze chimiche pure pflanzli-chen origine erbe medicinali (S. Ku gel / Müller / Hofmann / Kruger, AMG, § 4 RN. 203). Hanno anche la punta verso l'esterno per un estratto vegetale e il fatto, che la non Inhaltsstof-fe 100 % riassumere, indicare anche una preparazione a base di erbe.
L'adozione, Gelomyrtol forte copre Eucalyptus- e Oran Genol, verificare, era sufficiente, preparare una miscela di questi oli in un rapporto, che i costituenti chimici di 1,8-cineolo, α-pinene e limonene (essenzialmente) cessato come, come nei documenti citati nik 4 e Nik 6 è indicato. Realizzato il commercio-man di questa miscela in un gascromatogramma, era Das Patent-
17
18
– 9 –
tribunale ha considerato il metodo di prova standard indiscusso e rispetto questo con un gascromatogramma del farmaco Ge lomyrtol forte, avrebbe potuto trarre da questa con il necessario grado di certezza della conclusione, che eucalipto- e olio di arancio sono Bestandtei-le questo prodotto. Gli altri picchi che si verificano confermato, inoltre, l'adozione, che Gelomyrtol forte non costituisce composizione chimica delle sostanze pure.
La convenuta non può essere accolta in, la cromatografia-grammi, che riceve con lettera 14. Settembre 2012 presentato come allegati Può 15a e 15b, ha mostrato, che le differenze nelle due miscele testate, cioè del principio attivo di Gelomyrtol forte un lato, e un distillato da olio mirto e olio di limone, dall'altro, non erano chiaramente identificare. Il ricorrente ha giustamente rilevato all'udienza differenze nel modello particolare di accordi di punta. In particolare, con i tempi di ritenzione 13.507 e 14.177 (Gelomyrtol forte) oltre 13.517 e 14.202 (Myrten- Miscela di olio Lime) le disparità negli occhi. I ricorrenti non hanno inoltre sollevato obiezioni-rin.
4. Le versioni appropriate della sentenza reclamo 6 non sono interessati dalle Appello. In questo riferimento è fatto.
19
20
– 10 –
IV. La decisione sulle spese consegue § 121 Abs. 2 PATG in verb-sterco mit § 97 Abs. 1 ZPO.
Meier-Beck Keukenschrijver Mühlens
Grabinski Bacher
Corte inferiore:
CORTE FEDERALE BREVETTO, Decisione del 26.07.2011 – 3 Non c'è 7/10 (UE) –