A disponible dans le commerce sur la composition du marché est, en tout cas pas nouveau, si la composition peut être analysé par un spécialiste et reproduit sans fardeau indu. Dans une composition complexe pas facilement identifiable, il suffit que le, si l'expert peut se développer un nombre gérable d'hypothèses plausibles sur la nature possible de la composition, dont l'un était avec le stand-den à sa disposition vérifier les capacités d'analyse peut.
BGH X ZR ARRÊT 120/11 à partir de 23. Octobre 2012 – Gelomyrtol
Type de CBE. 54 Abs. 2; § PatG 3 Abs. 1
A disponible dans le commerce sur la composition du marché est, en tout cas pas nouveau, si la composition peut être analysé par un spécialiste et reproduit sans fardeau indu. Dans une composition complexe pas facilement identifiable, il suffit que le, si l'expert peut se développer un nombre gérable d'hypothèses plausibles sur la nature possible de la composition, dont l'un était avec le stand-den à sa disposition vérifier les capacités d'analyse peut.
BGH, Arrêt du 23. Octobre 2012 – X ZR 120/11 – Tribunal fédéral des brevets
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Le X. Division civile de la Cour fédérale de l'audience 23. Octobre 2012 par le juge qui préside le professeur. Dr. Meier-Beck, den Richter Keukenschrijver, le juge et le juge Dr Mühlens. Grabinski et le Dr. Bacher
par la présente:
Le recours contre la plupart 26. Juillet 2011 Arrêt de annoncé 3. Sénat (Nullité Sénat) la Cour fédérale des brevets sera rejetée au détriment de l'accusé.
Par des droits
Réalités:
Le défendeur est le propriétaire de la 12. Septembre 2000 sous Inan acquisition disant d'une priorité allemande de 16. Septembre 1999 Ange-déclarés brevet européen 1 212 072 (Le brevet en cause). La tente est nommé dans convenables “Composition pharmaceutique, compre-envoyer des eucalyptus- et de l'huile d'Orange”; Il comporte douze revendications. Les revendications indépendantes 1, 6 et 12 libellés dans la langue de procédure:
“1. Une composition pharmaceutique pour l'administration orale Verab dépôt sous la forme d'un disque- ou capsule de gélatine molle comprenant de l'huile d'eucalyptus et l'huile d'orange.
6. Composition pharmaceutique pour l'administration orale Verab-dépôt sous la forme d'un liquide comprenant de l'huile d'eucalyptus et l'huile d'orange.
12. Utilisation d'une composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 11 œuf pour la fabrication de-
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nda médicament pour le traitement des maladies infectieuses et Erkran-inflammation des voies respiratoires.”
La requérante a présenté, l'objet de tentes en costume-est pas brevetable.
Le Tribunal des brevets a déclaré le brevet invalide.
Contre les objets défendeur avec leur vocation, avec laquelle ils continuent demandant le rejet de l'action.
Raisons:
Le recours recevable est sans fondement.
Je. Le brevet concerne un Zusammenset-requis pharmaceutique pour administration orale sous la forme d'un disque- ou capsule de gélatine molle ou d'un liquide, l'eucalyptus- et des oranges(coquilles)huile comprend sous une forme combinée et qui peut être utilisé de préférence pour le traitement des maladies des voies respiratoires Er, qui sont provoquées par des micro-organismes.
Le brevet litigieux décrit départ, que la bronchite simple représentant l'une des pratiques médicales maladies les plus couramment diagnostiqués. La maladie inflammatoire des voies respiratoires voies inférieure va déclencher en premier lieu par un certain nombre de virus, mais pourrait dessiner une surinfection bactérienne par lui-même les infections virales. Une thérapie causale de l'infection virale n'a pas été possible, une surinfection bactérienne est traitable avec des antibiotiques. Dans la pratique, serait estimée à plus de 65% tous les patients recevant un diagnostic de Antibiotiques bronchite aiguë. Dans des conditions toujours mais les succès pratiques souvent aucun diagnostic exact, donc sans antibiotiques-
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nécessité thé- serait utilisé. L'utilisation d'antibiotiques non critique a conduit à une augmentation de la résistance d'un nombre croissant de bac-rien, en fonction de la fréquence d'utilisation. Par conséquent, il existe un besoin pour une autre ligne de conduite, les effets thérapeutiques équivalentes et quelques secondaires était.
Cet objectif sera atteint par une composition pharmaceutique-réduction, qui est destiné à l'administration orale, sous la forme d'un disque- ou capsule de gélatine molle est présent et d'eucalyptus- et l'huile d'orange à-sommes.
II. Le Tribunal des brevets a accepté, l'objet de la tentansprüche Pa- 1 et 12 était pas nouveau pour la date de priorité, parce que je entendu la composition du médicament Gelomyrtol forte à ce point de l'art antérieur de temps. Comme en témoigne la Liste rouge 1993 (Je 6) était déjà avant la priorité tätstag-commerce de la drogue Gelomyrtol Forte. Quand elle est active, cette préparation ne contient pas ainsi que l'encore aujourd'hui commercialisé sous le même nom préparation myrtol. Les ingrédients de la médecine sont, ce que le BE-déploré placez pas refuser, depuis 1978 demeuré inchangé. Il y avait un distillat mixte de l'huile d'eucalyptus, Orangenöl, Myrtle et Zit-Ronen huile. Ainsi, le produit Gelomyrtol Forte publique était trop accessible.
Contrairement à ce que l'accusé qu'il était possible de l'homme, déterminer la composition des constituants de chargement actives médicalement de Gelomyrtol forte par analyse. Les travailleurs qualifiés est un pharmacien ou votre droguiste, qui avait spécialisée après avoir terminé ses études dans le domaine de la biologie pharmaceutique et de disposer sur de longues années d'expérience dans le domaine du développement de médicaments à base de plantes pour le traitement de maladies du système respiratoire et est impliqué dans une équipe, le tout cas aussi dans l'analyse de
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huiles essentielles connu pharmacien ou votre droguiste appartenaient même direction professionnelle. Un tel homme serait, quand il a été confronté à la tâche, d'examiner la composition de myrtol plus près, subir médicament-sen une chromatographie en phase gazeuse, avant de revenir à saisir d'autres méthodes analytiques. L'homme du métier devrait connaître, que les principaux ingrédients de myrtol Cineol, Limonène et α-pinène sont. Basé sur le chromatogramme était pour lui le modèle de l'addition- et Spurenkom-composants ainsi que de la quantité des trois composantes principales voit depuis le début, qu'il ne constituait pas une des substances individuelles enrichi d'huile essentielle, mais un mélange d'huiles essentielles. L'homme du métier devrait en outre connu, en ce que notamment l'huile d'eucalyptus et l'huile d'orange étaient, qui serait normalement établi pour la préparation Ätherischölgemischen en considération. La raison pour cela est exceptionnellement élevé concentration des substances dans Cinéol Euka-lyptusöl et le limonène dans l'huile d'orange. Elle ajoute, que l'huile d'eucalyptus serait traditionnellement utilisé dans le traitement des maladies respiratoires, et que la disponibilité de deux huiles, qui serait produite en grandes quantités, a été simple et peu onéreux à l'origine. Dans ce contexte, l'identification des principales composantes de Myr-tol spectacle huiles essentielles doivent être réalisées par l'homme du métier sans effort de unzumutba-ren. Ainsi, face à l'huile d'eucalyptus et d'huile d'orange pour deux huiles de la composition des matériaux très différents et ce en particulier en ce qui concerne le côté- et Spurenkom-sants applique, avoir l'expert pour identifier les huiles essentielles, de myrtol qui consiste essentiellement en, donc déjà obtenu des preuves suffisantes pour réellement composition d'avance sur la base d'une comparaison avec le gaz chromatogrammes marchande Eukalyp-tusöle et huiles d'orange. Utilisation du couplage habituel de chromatographie en phase gazeuse et la spectrométrie de masse, il avait été en mesure d'obtenir le Won-nene Résultat.
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L'objet de la revendication 6 ne se fonde pas, en tout cas, une étape inventive, parce qu'elle constitue une habitude seulement sur le domaine des maladies respiratoires Indikationsge-mesure, L'application de substances actives sous la forme de liquides.
III. Cela permet de garder l'examen en appel était.
1. Le produit Gelomyrtol Forte, qui était après les constatations incontestées du Tribunal des brevets à la date de priorité pour de nombreuses années sur le marché, contenue, ainsi que la défenderesse ne conteste pas, Depuis son approbation par l'ancien Institut fédéral des médicaments __gVirt_NP_NN_NNPS<__ un mélange de Ge 66% L'huile d'eucalyptus, 32% Oranges(coquilles)Bière, 1% Myrtle et 1% L'huile de citron. Les différences résultant de cette composition chimico-règle ingrédients étaient - sans mentionner leur origine - multiples ver-publié était: Dans la Liste rouge 1993 (Je 6) sont les ingrédients que dLimonen, Cinéol et α-pinène indiqué. Dans la publication de Meister et al, Efficacité et la tolérabilité de myrtol normalisée dans le traitement à long terme de la bronchite chronique, La découverte de médicaments / drogues Rese arc- 1999, 351 (Je 4) pistes, que Gelomyrtol forte était un extrait phy-totherapeutischer et se compose essentiellement de trois monoterpènes, à savoir α-pinène, dLimonen et le 1,8-cinéole, dans lequel le médicament-support 15% un Pinen, 35% dLimonen et 47% 1,8-Cinéol par capsule ent-retenue.
2. Ce fut l'objet de la réclamation 1 les tentes en costume-pas nouvelle en date de priorité.
Pour la nouveauté d'une substance ou d'une composition, il est important, si la substance ou les constituants de la composition sont couramment disponibles, ou tout au moins l'expert est capable, pour obtenir l'objet du brevet avec l'aide de son expertise et de compétence dans la main. Il peut être laissée ouverte, si elle déjà à ge-
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nügt, ce qu 'un objet de l'invention sont disponibles sur le marché, ici comme ce fut le cas avec le produit Gelomyrtol Forte. Parce que les denfalls-là, il suffit, si un tel article par une analy-Siert expert et sans charge excessive peut être reproduite (Bus-SE / Keukenschrijver, 6. Ed, § 3 RN. 127). Dans une composition complexe pas facilement identifiable, il suffit que le, si l'expert peut se développer un nombre gérable d'hypothèses plausibles sur la nature possible de la composition, à partir d'une date à sa disposition des capacités d'analyse de-nen ai facilement soutenir feuilles. Un unique dans chaque résultat de rapport, exclut toute autre composition concevable avec la sécurité, est-ce pas celui-quis. Il suffit, qui existent pour l'homme de métier pas deux fel raisonnable sur les résultats de son analyse. D'ici là degré requis-chen de la sécurité, l'homme du métier pourrait déterminer la présence de l'huile d'eucalyptus et d'huile d'orange dans Gelomyrtol Forte.
3. L'homme était connu selon les conclusions de Patentge-Richts, que quelques huiles essentielles alpha-pinène, Inclure limonène et 1,8-cinéole comme composants principaux. En particulier, l'homme savait à cause de ses connaissances générales, que l'huile d'eucalyptus comme ingrédient principal 1,8- Cinéol et en tant que composant secondaire contenant principalement α-pinène et que l'huile d'orange à 90% constitué de limonène (vgl. Römpp, Matériaux naturels Encyclopédie, 1997, S. 213, 214 et 255 - Je 5). Out-of-the était connu à l'expert après les autres conclusions des Patentge-Richts, que l'huile d'eucalyptus est traditionnellement utilisé pour traiter les maladies des voies respiratoires à l'aide. L'huile d'eucalyptus et d'huile ka-hommes oranges donc aussi comme composants de Gelomyrtol forte en considération, parce qu'ils sont produits en grandes quantités et sont relativement kostengüns-tig. L'expert avait pour ces raisons remontent à l'hypothèse, que Gelomyrtol Forte Eucalyptus- et contient l'huile d'orange.
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De l'autre côté, que – que le défendeur a fait cela à l'audience du poumon – pour la préparation d'un produit de forte Gelomyrtol une matrice obtenue d'une autre manière, les ingrédients limonène, Cinéole et α-pinène auraient été infligés, parle, qu'il est Ge lomyrtol Forte selon les déclarations à la citation NiK 4 (S. 352 Non.. 1 3. Abdos.) un médicament de légumes (un extrait phytotherapeuti règle) Ces, à la 97, mais pas pour 100 % se compose de trois Monoter-Penen. Le défendeur est les arguments de la requérante, Toute résultante situé, que Gelomyrtol Forte est un distillat de parties de plantes et non un mélange de composés simples chimiquement purs, sans contact entgegenge. Bien que par la 14. Amendement AMG, la définition du § 4 Abs. 29 AMG a été insérée dans la loi, après sont produits à base de plantes médicinales drogue Arz, contenant comme ingrédient actif exclusivement une ou plusieurs substances à base de plantes ou une ou plus PRÉPARATIO gène à base de plantes ou une ou plusieurs de ces substances à base de plantes en combinaison avec un ou plusieurs de ces préparations à base de plantes. Nor est incontestable, si des substances chimiques si pures d'origine végétale sont exclus. Cependant, il correspond à la pratique administrative et la jurisprudence, substances pures chimiques non classés pflanzli chen origine comme plantes médicinales (S. Ku gel / Müller / Hofmann / Krüger, AMG, § 4 RN. 203). En outre, l'ont tournée vers l'extérieur sur un extrait de plante et le fait, que la Inhaltsstof non-fe 100 % récapituler, une attention supplémentaire à une préparation à base de plantes.
À l'acceptation, Gelomyrtol Forte englobe eucalyptus- et Oran-Genol, pour vérifier, il suffit, préparer un mélange de ces huiles dans un rapport, que les constituants chimiques du 1,8-cinéole, α-pinène et le limonène (essentiellement) einstellten sorte, comme dans les documents cités NiK 4 et Nik 6 est indiqué. L'homme du métier adapté aux besoins de ce mélange à un chromatogramme en phase gazeuse, était das brevet-
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Cour incontestablement considéré comme méthode d'examen classique et comparé cela avec une chromatographie en phase gazeuse de la drogue Ge lomyrtol Forte, pourrait-il tirer de cette avec le degré de certitude, la conclusion, que les eucalyptus- et de l'huile d'orange sont Bestandtei-le ce produit. Les pics se produisent en outre confirmé, par ailleurs, l'adoption, que Gelomyrtol Forte ne constitue pas une combinaison de substances chimiques pures.
Le défendeur ne peut être confirmée en, mourir Chromato-programme, dont il reçoit des mémoires 14. Septembre 2012 soumis en pièces jointes Peut 15A et 15B, montré, que les différences dans les deux mélanges testés, à savoir l'ingrédient actif de Gelomyrtol Forte d'une part et un distillat de l'huile de myrte et de citron, d'autre part, ne sont pas clairement déterminer. Le demandeur a relevé à juste titre lors de l'audience sur les différences dans les modèles respectifs d'arrangements de pointe. En particulier, les temps de rétention 13.507 et 14.177 (Gelomyrtol forte) aussi bien que 13.517 et 14.202 (Myrten- Mélange d'huile Limone) les différences tombent dans l'œil. Les requérants ont également pas opposé-rin.
4. Les versions pertinentes de l'arrêt réclamation 6 ne sont pas affectés par l'appel. Dans cette référence est faite.
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IV. La décision sur les coûts résulte du § 121 Abs. 2 PATG au verbe bouse mit § 97 Abs. 1 ZPO.
Meier-Beck Keukenschrijver Mühlens
Grabinski Bacher
Basse-cour:
Tribunal fédéral des brevets, Décision du 26.07.2011 – 3 Ni 7/10 (UE) –